Rólunk > Karrierek

Az RCV-projekteket szigorúan a szabványos tesztelési eljárásokkal összhangban hajtsa végre, beleértve, de nem kizárólagosan az RCL-tesztet, az rcAAV-tesztet, az RCA-tesztet és az RCR-tesztet.

Ismeri a releváns biológiai biztonsági ismereteket, és erős önvédelmi{0}}tudatossággal; Előny a P3 laboratóriumban szerzett tapasztalat.

A GMP és a GDP követelményeinek megfelelő ismerete.

Felelős a kísérleti nyers adatok dokumentálásáért, az eredeti rekordok archiválásáért és az egyedi vizsgálati jegyzőkönyvek kiállításáért.

Reagensek előkészítése a tesztelési kísérletekhez, az anyagigények kezelése, valamint a laboratórium rendszeres tisztítása és karbantartása.

Működtesse a berendezést megfelelően és a szabványos működési eljárásoknak maradéktalanul betartva, és tartsa fenn a megfelelő működési feljegyzéseket.

Felelős a készletfrissítésekért és a teszteléssel kapcsolatos anyagok és reagensek beszerzési alkalmazásaiért.

A vezető/középfokú tesztelőmérnököknek ezenkívül érvényesítési protokollokat kell készíteniük az új tesztelési módszerekhez, validációs kísérleteket kell végrehajtaniuk, és össze kell foglalniuk az érvényesítési jelentéseket.

Főbb készségek:

Jártas olyan kísérleti technikákban, mint a sejttenyésztés.

Ismeri a TCID50-et és a vírusoltási eljárásokat; előzetes tapasztalat előnyt jelent.

Önálló és innovatív gondolkodás, erős logikus érvelés, figyelem a részletekre, ügyes az elemzésben és a problémamegoldásban, valamint erősen végrehajtás-orientált.

Felelősségek:

Segítségnyújtás a qPCR vizsgálati módszerek validálásának előmozdításában.

Sajátítsa el a kísérleti készségeket, például a qPCR-t.

Végezze el a projekt qPCR tesztelési feladatait a munkatervek szerint, és biztosítsa az időben történő befejezést.

Kísérleti nyers adatrekordok kitöltése, projekt nyersadatok rendszerezése és eredményjelentések létrehozása.

Kezelje a leltárfrissítéseket és a kísérleti reagensek és anyagok beszerzési alkalmazásait.

Működtesse, karbantartsa és tisztítsa a kapcsolódó műszereket és berendezéseket, és ennek megfelelően dokumentálja a tevékenységeket.

Ismeri a szabályozási követelményeket, például a gyógyszerkönyvet és a GMP-t.

Végezzen el egyéb feladatokat a felügyelő megbízásából.

Képesítések:

Bachelor vagy magasabb végzettség biológiával kapcsolatos területen.

1-2 év laboratóriumi gyakorlat; frissen végzetteket is várunk.

Molekuláris biológiai kísérleti technikák és qPCR elméleti ismeretek ismerete.

Végezze el a feladatokat minőségileg és ütemezetten, késedelmek és negatív munkakörülmények nélkül, időben adjon visszajelzést, és teljesítse az elvárt eredményeket.

Túlórázni hajlandó a felügyelő megbízásából.

Felelősségek:

Végezzen piackutatást a kijelölt régióban, azonosítsa a potenciális vásárlói klasztereket, elemezze a versenyhelyzeteket, és dolgozzon ki piacbővítési stratégiákat.

A vállalat általános üzleti céljai alapján dolgozzon ki egy üzleti tervet a kijelölt területre, beleértve az értékesítési célokat, a kulcsfontosságú ügyfelek listáját és a tevékenységtervezést.

Szisztematikusan gyűjtse össze, elemezze és jelentse az ügyfelek igényeit, a technikai kihívásokat, a versenytársak tevékenységeit és a piaci trendeket, kulcsfontosságú inputokat biztosítva a vállalati és termékstratégiai kiigazításokhoz.

Proaktívan azonosítsa és érvényesítse az értékesítési potenciális ügyfeleket, és fedezze fel az üzleti lehetőségeket iparági konferenciákon, szakirodalmi áttekintésen, interperszonális hálózatokon és független látogatásokon, többek között egyéb csatornákon keresztül.

A potenciális piaci igények feltárása érdekében mélyen együttműködjön az ügyfélcsoportokkal.

Vezesse az ajánlattételi folyamatot, a szerződéses tárgyalásokat, az ajánlattételi tevékenységeket, és kövesse az értékesítés lezárását és a fizetések beszedését.

A felügyelők által megbízott egyéb feladatok ellátása.

Képesítések:​

Bachelor vagy magasabb végzettség a biológiához{0}}kapcsolódó területen.

Kimenő személyiség, kiváló kommunikációs készség és napi angol nyelvű kommunikáció előnyt jelent.

Erős felelősségtudat, szorgalom, logikus érvelési képesség és jól{0}}szervezett munkastílus.

Legalább 2 év munkatapasztalat.

Együttműködjön a partnerkórházakkal a 818-as rendelet alapvető követelményeinek értelmezésében, segítse a klinikai fordítási dokumentumok megszervezését, és biztosítsa a szabályozási szabványoknak való teljes megfelelést az együttműködési folyamat során.

Ipari ügyfelek igényeinek kielégítése: Interfész az ipari ügyfelekkel a technológiai fordítási követelményekkel kapcsolatban, testreszabott megoldások biztosítása, a projekt végrehajtásának nyomon követése és koordináció a végrehajtási kihívások megoldása érdekében.

Professzionális támogatás az értékesítési csapat számára: A 818-as rendeletnek való megfelelés és a technológiai fordítási ismeretek képzése az értékesítési csapat számára, valamint a szakmai megkeresések megválaszolása az ügyfelekkel folytatott interakciók során.

Műszaki támogatási együttműködés és menedzsment: Hozzon létre egy értékesítési-technikai támogatási koordinációs mechanizmust, határozza meg a válaszadási határidőket az ügyfelek problémáira, és felügyeli a problémák megoldását a lezárásig.

Holisztikus projektkoordináció és előrehaladás: Vezesse a belső technikai platformok összehangolását, dolgozzon ki a teljes fordítási folyamatot lefedő mérföldkő terveket, és biztosítsa a projekt megvalósítását.

Koordináció a technikai szűk keresztmetszetek leküzdésében: Szervezzen osztályokon átívelő workshopokat a fordítás során felmerülő technikai kihívásokra megoldások megfogalmazása és megvalósítása érdekében.

Minőség- és megfelelőség-ellenőrzés a fordításban: Együttműködjön a Minőségbiztosítási Központtal a fordítási folyamat minőségi felülvizsgálatának elvégzésében a 818-as rendelettel összhangban, biztosítva a megfelelőséget és a kimenet minőségét.

Megfelelőségi rendszerek megvalósítása: megfelelőség-kezelési eljárások kidolgozása a fordítási tevékenységekhez, belső megfelelőségi képzés szervezése, és a teljes körű szabályozási megfelelés fenntartása.

Pipeline célok kezelése és értékelése: Állítsa be az éves/negyedéves folyamatcélokat, ossza ki a felelősséget az érintett csapatok között, hajtsa végre a teljesítményértékelést, és tekintse át a működési eredményeket.

A felügyelők által kijelölt egyéb feladatok ellátása: Az átfogó vállalatfejlesztési stratégia támogatása és a felső vezetés által megbízott egyéb kapcsolódó feladatok elvégzése.