
BIOSBIZTONSÁGI MEGOLDÁS
Rólunk
A HyQure Biotech a nemzetközi megfelelőségi szabványokra támaszkodik, kiváló minőséget és technikai erőt használ, és egyablakos{0}}Biosafety szolgáltatási platformot épített ki, amely a nagy molekulájú gyógyszerekre és a CGT-gyógyszerekre összpontosít. Sikeresen teljesítette az EU QP, CNAS és ISO9001 auditálási tanúsítványait, megfelelve az olyan globális szabályozó ügynökségek szigorú követelményeinek, mint az NMPA, az FDA és az EMA, megbízható biztosítékot nyújtva az innovatív gyógyszergyártó cégek számára. A HyQure Biotech 400+ biogyógyszeripari vállalatot szolgált ki, gazdag projekt- és alkalmazási tapasztalattal, és segített 150+ jóváhagyott esetnek, köztük 65+ globálisan jóváhagyott esetnek és 60+ BLA- és kereskedelmi projektnek, hogy megkapják a klinikai és piaci vizsgálatok jóváhagyását.
Szolgáltatásaink közé tartozik a vírusmentesítés validálása, a sejtbank azonosítása, a kereskedelmi kötegelt kiadás, a replikáció{0}}kompetens vírusok (RCL, rcAAV, RCR stb.) tesztelése, valamint a HCD- és HCP-készletek tesztelési szolgáltatásai.
-
150+IND vagy BLA által jóváhagyott esetek
-
65+Globálisan jóváhagyott esetek
-
400+Biogyógyszerészeti ügyfelek
-
500+Együttműködő csővezetékek
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Laboratórium
-
10+Sikeres licences esetek
Technológiák

-
Fejlett vírusbiztonsági rendszerek
Víruselhárító vizsgálatok,Retrovírus tesztelés,In vitro járulékos vírus (IVA),In vivo járulékos szerek,RCL/RCR/rcAAV tesztelés
learn more > -
Következő-generációs CGT Analytics
Sejtvonal jellemzése,Sejtvonal identitás és stabilitás,AAV és Lentiviral Vector QC,CGT analitikai szolgáltatások
learn more > -
NGS és precíziós molekuláris detektálás
Vírusszennyező qPCR panelek,Rapid Mycoplasma (PCR/NAT),A maradék DNS/RNS mennyiségi meghatározása,GMP NGS szolgáltatások
learn more > -
Élvonalbeli{0}}elemző fejlesztés
Egyedi tesztfejlesztés,Módszer érvényesítése (ICH Q2),Módszer átvitel és életciklus,Fizikai-kémiai elemzés
learn more > -
mRNS/LNP Analytics és minőségellenőrzés,Új módozatok (mRNS, exoszómák stb.)
learn more > -
Integrált GMP minőségi megoldások
Tételkiadás és stabilitás (GMP),Mycoplasma és sterilitás (GMP),Nyersanyag minőségellenőrzés vizsgálata,A vakcina biztonsága és hatékonysága
learn more >













