Rólunk

A HyQure Biotech a nemzetközi megfelelőségi szabványokra támaszkodik, kiváló minőséget és technikai erőt használ, és egyablakos{0}}Biosafety szolgáltatási platformot épített ki, amely a nagy molekulájú gyógyszerekre és a CGT-gyógyszerekre összpontosít. Sikeresen teljesítette az EU QP, CNAS és ISO9001 auditálási tanúsítványait, megfelelve a globális szabályozó ügynökségek, például az NMPA, az FDA és az EMA szigorú követelményeinek, megbízható biztosítékot nyújtva az innovatív gyógyszergyártók számára. A HyQure Biotech 400+ biogyógyszeripari vállalatot szolgált ki, gazdag projekt- és alkalmazási tapasztalattal, és segített 170+ jóváhagyott esetnek, köztük 80+ globálisan jóváhagyott esetnek és 60+ BLA- és kereskedelmi projektnek, hogy megkapják a klinikai és piaci vizsgálatok jóváhagyását.
Szolgáltatásaink közé tartozik a vírusmentesítés validálása, a sejtbank azonosítása, a kereskedelmi kötegelt kiadás, a replikáció{0}}kompetens vírusok (RCL, rcAAV, RCR stb.) tesztelése, valamint a HCD- és HCP-készletek tesztelési szolgáltatásai.