TERMÉKEINK
A HyPrecise® a HyQure Biotech alá tartozó márka, amelynek célja, hogy professzionális és megbízható tesztelési{0}}kapcsolódó termékeket biztosítson globális ügyfelek számára.
A HyQure Biotech fő termékeként az érzékelő reagenskészletek szigorúan megfelelnek a vonatkozó gyógyszer-adminisztrációs előírásoknak és szabványoknak Kínában, az Egyesült Államokban és más országokban és régiókban, beleértve, de nem kizárólagosan az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvét (USP), az Európai Gyógyszerkönyvet (Ph.Eur.) és a Kínai Gyógyszerkönyvet (ChP), biztosítva, hogy az ügyfelek megfeleljenek a szabályozási és kiadási tesztkövetelményeknek. Egy sor készletet dobtak piacra, többek között maradék DNS-felderítő készleteket, mikrobiológiai kimutatási készleteket és biztonsági tesztkészleteket.
Miért a HyQure - előnyei?
•500 m²-es független K+F laboratórium PCR és ELISA készletekhez.
•500 m²-es gyártóterület a GMP szabványoknak megfelelően kialakítva, beleértve a D fokozatú tiszta gyártóműhelyt az ellenőrzött gyártási környezet biztosítása érdekében.
• A Jangce-delta központi részén található, lehetővé téve a termékek gyors szállítását az ország legtöbb városába.
•Szigorúan kövesse az ISO 9001 és ISO 13485 minőségbiztosítási rendszereket a termelésirányítás és a K+F tevékenységek terén.
•A gyártó személyzetet szisztematikusan képezik és értékelik a GMP és GLP rendszerekkel kapcsolatban, és rendelkeznek a megfelelő pozíciójukra tanúsítvánnyal.
• Teljes termékteljesítmény-ellenőrzési jelentések állnak rendelkezésre az ügyfelek benyújtási/regisztrációs követelményeinek teljesítéséhez.
• A BSL-2-tanúsítvány biztonsági garanciát nyújt a vírusokkal kapcsolatos készletek fejlesztéséhez; minden alkalmazott bizonyítvánnyal rendelkezik a beosztására.
•Az EMS online felügyelet (valós idejű,{0}}folyamatos felügyelet) a kritikus gyártóberendezésekhez van felszerelve, hogy biztosítsa a nyersanyagok és termékek stabil és hatékony tárolását.