A következő-generációs szekvenálási (NGS) szolgáltatások lehetővé teszik a teljes biogyógyszerészeti K+F és minőség-ellenőrzési folyamatot.
Az állati-mentes NGS-alapú észlelési rendszer legyőzi a hagyományos in vivo és in vitro kimutatás etikai és hatékonysági korlátait, lehetővé téve a sejtbankok, vírusvektorok, kötegelt begyűjtött termékek és kulcsfontosságú nyersanyagok nagy-áteresztőképességű génjellemzését. A kimutatási eredmények közvetlenül kiegészíthetik vagy helyettesíthetik a hagyományos in vivo kimutatási folyamatot a vírusbiztonsági stratégiákban, adattámogatást nyújtva a biofarmakon kutatás és fejlesztés megfelelőségéhez és tudományos szigorúságához.
Az állatokon végzett-ingyenes tesztelés, a GMP-standard szolgáltatások és a végpontokig-végig-folyamatok professzionális és megbízható génszekvenálási megoldásokat kínálnak a biogyógyszeripar számára.
Állatmentes-
Az észlelés az NGS technológián alapul, elkerülve az állatkísérletekkel kapcsolatos etikai problémákat és csökkentve a költségeket.
GMP{0}}szintű tesztelés
GMP{0}}kompatibilis tesztelési eljárások hat fő alkalmazási területre.
Teljes körű{0}}folyamat-szolgáltatás
Egyablakos{0}}szolgáltatás a minta-előkészítéstől az adatelemzésig
Sejtvonal elemzés
Többdimenziós sejtvonal jellemzés, beleértve az STR-ujjlenyomatot és a beillesztés ellenőrzését
Professzionális szolgáltatások
Az AAV, lentivírus és onkolitikus vírusvektorok esetében NGS{0}}alapú vírusbiztonsági teszteket és plazmidszűrést végzünk, valamint kiterjedt exogén vírusdetektálást és genetikai jellemzést végzünk vektorkötegeken és kulcsplazmidokon.
15,000+ vírusszekvenciát fed le
A GMP{0}}minőségű NGS-teszt alkalmas sejtterápiás termékek, például CAR-T, CAR-NK és iPSC pontos minőségellenőrzésére.
Érzékelési érzékenység > 98%
A teljes-genom NGS-elemzést elvégezték a sejtvonal jellemzőinek és biztonsági kontextusának meghatározására, beleértve az STR-ujjlenyomat-vételt és a beillesztés validálását.
Több-szögű és több{1}}dimenziós értékelés
A CHO sejtvonal jellemzése és a vírusbiztonsági tesztelés felgyorsítja a kutatási és fejlesztési folyamatot.
Csökkentse a költségeket 60%-kal
Az inaktivált vakcinák, a rekombináns vakcinák, a vírusvektor-vakcinák és az RNS-vakcinák mindegyike kiterjed, és a tételes felszabadulási szekvenálás megerősíti a genetikai integritást.
A kötegelt kiadás sorrendje
mRNS szekvenálás, ultra-ritka variánsok elemzése és RNS integritásának felmérése, az RNS-terápia teljes szakaszára kiterjedően.
Teljes körű{0}}támogatás
Technológiai előnyök
Nagy{0}}érzékenységű észlelés
Az észlelési határ eléri az egymásolási szintet, így biztosítva a pontos eredményeket.
GMP megfelelés
Megfelel a gyógyszerekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlatnak, biztosítva az adatok megbízhatóságát.
Nagy hatékonyság és költséghatékonyság{0}}
Egyszerre több célpontot is képes észlelni, csökkentve az állatkísérletek költségeit, valamint csökkentve a K+F beruházásokat és az etikai kockázatokat.
Személyre szabott szolgáltatások
Testreszabott tesztelési megoldások az ügyfelek igényei alapján, rugalmas konfigurációval.
Alkalmazási kör
Lefedi a teljes biogyógyszerészeti K+F iparági láncot, beleértve a kulcsfontosságú láncszemeket, mint például a sejtkönyvtár-építés, a vektorépítés, az antitestfejlesztés, a vakcinagyártás és az RNS-terápiás kutatás-fejlesztés, és a biogyógyszeripari vállalatokat, kutatóintézeteket, CDMO/CMO-t és más partnereket szolgálja ki.