Nyersanyagok és technológiai segédanyagok vizsgálata
A különböző kockázati szintű nyersanyagok minőségellenőrzésekor teljes mértékben figyelembe kell venni az állati (vagy emberi) biológiai nyersanyagokból származó exogén tényezős szennyeződés biztonsági kockázatait.
A biogyógyszergyártás során felhasznált nyersanyagokat kockázati szintek szerint osztályozzák forrásuk, gyártási folyamatuk, a biogyógyszerekre gyakorolt lehetséges toxicitásuk és az exogén faktor szennyeződés kockázata alapján. Különböző kockázati szintű nyersanyagok esetében a vizsgálat során teljes mértékben figyelembe kell venni a potenciális exogén faktor szennyeződés biztonsági kockázatait.
A HyQure BioTech kifejezetten tudja tesztelni a gyártási folyamat során felhasznált nyersanyagokat, sterilitási, mikoplazma, vírusos exogén ágensek, endotoxinok stb. tesztekkel, hogy igazolja a sejttenyészet komponenseinek, adalékanyagainak és tripszin enzimeinek minőségét a gyártási folyamatban.
