Alapvető szolgáltatások
A HyQure Biotech teljes életciklus-kezelési szolgáltatásokat nyújt a biogyógyszerészeti tesztelési módszerekhez, a módszerek átvitelére (a HyQure platformra/vissza a szponzorokhoz), az áthidaló vizsgálatokra és a robusztusság validálására összpontosítva a módszer konzisztenciájának és megfelelőségének biztosítása, valamint az IND/BLA alkalmazási szakasz igényeinek kielégítése érdekében.
Kétirányú átvitel: észlelési módszer a HyQure platformra / vissza a szponzorhoz
A lefedett termékkategóriák: vírusmentesség ellenőrzése, sejtbank-teszt, őssejtek, NGS, reagenskészletek stb.
Fő előnye: kompatibilis több gyógyszerkönyvi szabvánnyal
Ellenőrizze a különböző platformokból/laboratóriumi módszerekből származó eredmények konzisztenciáját
A kulcsfontosságú paraméterek, például az észlelési határ és a pontosság összehasonlítása
A pályázati követelményeknek megfelelő kutatási jelentések kiadása.
Optimalizálja a kulcsfontosságú tényezőket, például a kísérleti körülményeket, a bioinformatikai paramétereket és a reagenskészlet-rendszereket.
A teljes-dimenziós ellenőrzési módszerek megbízhatósága
Módszerfejlesztés, átvitel, érvényesítés és karbantartás, teljes folyamatkezelés-
A gyógyszerkönyvi frissítésekhez való igazodás a módszerek folyamatos megfelelésének biztosítása érdekében.
Technológiai előnyök
Több technológiai platform által támogatott (mikrobiális és vírusjellemzés, szekvenálás stb.)
A szabadalmaztatott technológia megoldásokat ad a fájdalompontok iparági tesztelésére
Szolgáltatási folyamat
Követelmények Kommunikáció
>>
Megoldás testreszabása
>>
Kísérlet végrehajtása
>>
Jelentés kézbesítés
>>
-Értékesítés utáni karbantartás